老年人看不清药品说明书该怎么办?本月起施行的《中华人民共和国无障碍环境建设法》给出了答案:国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。也就是说,药品说明书“适老化”改造已经有了法理依据。
稍加留意会发现,如今的药品说明书内容越来越多、越来越规范,但字却是越来越小,年轻人看着都费劲,更不要说老年人。字小但事情可不小,因为关乎用药安全,而且药品说明书作为载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。只不过现阶段的药品说明书已经成为老年人群体安全用药的绊脚石,其“适老化”改造相当迫切。那么如何理解法律规定的无障碍格式版本的标签、说明书呢?简单点说就是,纸质的药品说明书要有大字版,得让消费者看得见、看得清楚。如果全文纸质大字版确实操作起来比较困难,那么可以提供电子版,一扫描电子的大字版就出来了,这样就最大程度上解决了老年人等群体阅读药品说明书不便、字体太小的问题。
此前,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》以及《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》,其目的就在于优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”“看不懂”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索相关“适老化”改造措施。对于国家将如何鼓励企业提供无障碍格式版本,《无障碍环境建设法》第五章“保障措施”作出规定,一是国家要建立健全有关标准体系;二是建立健全国家无障碍设计、产品的认证、无障碍信息的评测制度;三是通过经费支持、政府采购、税收优惠等方式,促进新科技成果在无障碍环境建设当中的应用,鼓励无障碍技术产品和服务的研发、生产、运用和推广。
据报道,目前国家相关部门已经抓紧开展药品标签、说明书管理规范修改完善工作。与此同时,一些药企和地方已经在尝试推出更为人性化的举措,比如有药企选一些常用药,对功能主治、用法用量、不良反应等重要信息的文字加下划线或加粗字体;有市场监管联合药店推出药事服务台,配置打印机,向需要的群众提供放大版药品说明书;还有基于老年用药群体的需求,充分运用互联网信息技术,将药品适应症、用法用量、注意事项、保存方法等重要信息制作成语音、视频等。无论采用哪种措施,我们必须通过推进标准化和规范化建设,来加速药品说明书“适老化”改造,指导公众合理用药,保障患者用药安全。
孙瑞亭