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药师教您读懂 药品说明书中的不良反应 2025年02月19日  刘威

最近,家住金凤区的刘先生碰到了烦心事,患有高血压、糖尿病和高血脂的老父亲又住院了。原因是老爷子看了药品说明书上的一连串不良反应,觉得药“毒性太大”,不敢吃了,结果他因为不吃药导致病情加重。

那么,什么是药品不良反应?药品说明书中的不良反应越多毒性越大吗?一旦发生不良反应,这个药还能继续吃吗?本期,宁夏回族自治区人民医院临床药师王基云,为大家科普了药品说明书中的一些不良反应。

什么是药品不良反应?

当你服用某种药物后,短短几分钟至一个小时内,突然出现红疹、头晕或呕吐等现象,这个时候请注意!你可能发生了不良反应。如不适症状加重,建议马上就医治疗。

王基云表示,药品不良反应是药品的固有属性。原则上只要使用药品,患者就有可能发生或轻或重的不良反应。所以说,药品是一把“双刃剑”,其既有治疗作用,也会有发生不良反应的风险。我们不能因惧怕服药后可能发生的不良反应而放弃药物治疗,贻误病情。

说明书中的不良反应越多

代表临床研究越充分

上周,被确诊为高血脂症的市民李阿姨买来降脂药后,仔细研究起药品说明书来:腹部不适、骨骼肌痛、氨基转移酶升高……这一连串的不良反应让李阿姨很心慌:“这药的不良反应这么多,还敢吃吗?”

对此,王基云解释说,药品上市前要经过一系列临床前研究和临床研究,在这个过程中,厂家需要完整如实地收集药物不良反应数据,以保障患者用药安全。药品说明书上罗列的不良反应越多,说明该药的临床研究越充分。同时,患者也能及时发现用药过程中出现的不适。药品说明书上罗列的不良反应越少或越不明确,患者用药反而可能越危险。

药物的毒性跟什么有关?

“药有三分毒”,药物的毒性和药品的固有属性有关。上市的药品,是经过毒理学、药理学、临床前研究、临床药物试验等一系列过程研发的。其中通过临床前研究决定说明书中的给药剂量,这个给药剂量往往既有效又安全,如果剂量在增加,可能就变为有毒剂量。

如果患者自己随意增加剂量,或者联合用药不当,有效剂量过大,就会转为有毒剂量。所以,药品不良反应多并不代表药物毒性强,按照药品说明书或遵循医师、药师处方服药才是正确做法。

别过度担心药品说明书上的不良反应

药品说明书中罗列的不良反应,一般是按照发生率从高到低排列的,通常有“十分常见”“常见”“少见”“偶见”“罕见”“非常罕见”,有的还会标出该不良反应具体的发生率。“十分常见”发生率为大于10%,“常见”发生率为2%~10%,“少见”发生率为1%~2%,“偶见”发生率为0.1%~1%,“罕见”发生率为0.01%~0.1%,“非常罕见”发生率为小于0.01%。

“虽然有些药品说明书中罗列的不良反应较多,但是老百姓不用过于担心,因为不是每位患者都会发生药品不良反应。”王基云表示。

如何判断自己发生了药品不良反应?

部分药品不良反应,我们是可以感受到的。比如服药后出现恶心、呕吐、腹泻、便秘、头晕、失眠、心跳变化、呼吸变化、皮疹等,在排除了食物等因素的影响后,阅读该药品说明书中的不良反应,有与自己情况相近的描述,那很可能是发生了药物不良反应;如果情况不符,那也不能完全排除嫌疑,有可能是新的、未被发现的不良反应。

还有部分药品不良反应在服药早期我们是感觉不到的,是隐匿不良反应,例如血常规异常、肝肾功能轻度异常等。“所以,部分药品在服用一段时间后,需要到医院复查血常规、肝肾功能等,由医师或药师评价疗效的同时,检查是否发生了药品不良反应。”王基云提醒。

出现药品不良反应

需停药吗?

药品不良反应分为重度、中度、轻度。重度是指对重要脏器或系统功能有严重损害,会缩短或危及生命;中度是指症状明显,对重要脏器或系统功能有中度损害;轻度是指轻微的反应或疾病症状不发展。

如果服药后出现重度不良反应,必须停药;出现中度不良反应,如头晕、头痛、胸闷或腹痛等较剧烈,呕吐或腹泻等次数较多,皮疹或红斑等范围较大,一般需要停药。出现中度和重度不良反应除了停药外,还需及时就医。

轻度不良反应大多发生在刚开始用药时,患者的身体一般能耐受并且会自行缓解,对日常生活和工作没有太大影响,无须减量或停药。对于恶心、呕吐或食欲不振等轻度药品不良反应,可以改为餐后服药。但也有些轻度不良反应需要小心,例如服用他汀类药物后出现肌肉疼痛或肌无力,就需要立即就医。

小贴士

这样避免药物不良反应伤身

如果服药后身体不适,建议到正规医疗机构就诊。不要盲目自行用药,以降低不合理用药导致的药品不良反应。

市民用药时需遵从说明书、医生或药师交代的用量,切不可自行随意调整药量。此外,患者还需遵从医生或药师交代的药品用法,比如给药时间(晨起服、睡前服等)、给药间隔、给药疗程等,进而降低药品不良反应风险。

另外,以下特殊人群发生药品不良反应的风险相对较高,用药时需谨慎:有食物或药物过敏史者;特异体质者;有肝脏、肾脏疾病者;孕妇、老年人和婴幼儿。

记者 刘威