特定电磁波谱治疗器，简称TDP或者“烤灯”，是物理治疗类医疗器械，通过波长2~25微米电磁波对人体的生物效应，对局部消炎、缓解疼痛、促进微循环等有一定辅助性疗效，因使用方便等特点，深受医疗机构的青睐，还大量进入家庭使用。

近日，银川市市场监督管理局兴庆区分局在日常监督检查中，发现辖区内一诊所在用的两台名为特定电磁波谱治疗器的医疗器械超出使用期限仍正常使用，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。

在现场检查过程中，执法人员发现该诊所正在使用的特定电磁波谱治疗器为Ⅱ类医疗器械，主要用于针灸理疗过程中对患者进行止痛、促进血液循环等治疗。执法人员在与当事人的交流中发现，无论是诊所负责人还是设备使用人都认为像特定电磁波谱治疗器这样的设备只要没有损坏，超出期限应该也能使用。

执法人员告诉记者，根据《医疗器械分类规则》，特定电磁波谱治疗器属于有源医疗器械，无论是否实际使用，随着时间推移都会存在结构损坏、线圈老化等问题。其使用期限包含了产品形成到失效的全时间段。特定电磁波谱治疗器类医疗器械主要通过电磁辐射传递能量进行治疗，超出使用期限后可能出现发热板损坏、微量元素氧化等问题，安全有效性将不能被保证，不但达不到治疗效果，反而会引起热效应、非热效应和积累效应，破坏人体原有的平衡。如果机身损坏，还会产生短路漏电等问题，存在极大的安全隐患。此外，设备类医疗器械的使用寿命，是由其产品结构决定的，是在理想使用条件下的最大运行时限，可能会因为检查养护的不到位导致提前报废，但不会因为检查养护做得好就能延长使用寿命。

在此，银川市市场监督管理局兴庆区分局提醒各医疗器械使用单位严格规范医疗器械使用行为，加强设备维护管理，严禁使用过期、失效的医疗器械。

记者 王浩 昂莹莹